（一）大气环境管理要求 |
| 1.有组织排放
有组织废气应进入废气治理设施。环保设施应与其对应的生产工艺设备同步运转，保证在生产工艺设备运行波动情况下仍能正常运转，实现达标排放。产生大气污染物的生产工艺和装置需设立局部或整体气体收集系统和净化处理装置。排污单位应按以下要求监管环保设施运行、操作、维护过程：
a）废气污染治理设施的设计、施工和建设应遵守国家、地方或相关行业技术规范，污染物排放指标应满足环境影响评价文件及审批、审核意见的要求。
b）废气污染治理设施运行应按照操作规程要求进行，确保废气的集输、处理和排放符合国家、地方或相关行业污染物排放标准的规定。
c）排污单位应根据操作规程定期对设备、电气、自控仪表及构筑物进行检查维护，确保污染治理设施处于良好状态。
d）废气污染治理设施应与产生废气的生产工艺设备同步运行。由于事故或设备维修等原因造成治理设备停止运行时，应按规定及时报告当地生态环境主管部门。 e）所有治理设施应制定操作规程，明确各项运行参数，实际运行参数应与操作规程一致。
f）定期对污染治理设施的计量装置，如气体流量、检测排放浓度值等在线监控设备进行校验和比对。
2. 无组织排放
无组织排放的运行管理要求按照 GB 14554、GB 37823、《制药工业污染防治技术政策》及行业大气污染物排放控制标准中的要求执行。
a）无组织排放的环节应采用全密闭或局部密闭收集，并设置强制通风系统送至废气净化系统进行处理。b）生产特殊性质的药品，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口。
c）产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
用于上述第 b）、c）项的空气净化系统，其排风应当经过净化处理。 |
（二）水环境管理要求 |
| 排污单位应当按照相关法律法规、标准和技术规范等要求运行水污染防治设施并进行维护管理，保证设施运行正常，处理、排放水污染物符合相关国家或地方污染物排放标准的规定。
a）废水宜分类收集、分质处理；高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理；含有药物活性成份的废水，应进行预处理灭活；高含盐废水宜进行除盐处理后，再进入污水处理系统。
b）排污单位根据运行管理需要及规范管理要求开展污染治理设施运行效果的监测、分析。
c）所有污染治理设施应制定操作规程，明确各项运行参数，实际运行参数应与操作规程中的规定一致。
d）定期对污染治理设施的计量装置，如 pH 计、液位计、废水在线监控设备等进行校验和比对。
e）规范废水处理设施开停机记录、维修巡检记录、药剂加量和消耗材料使用记录、处理前后水质水量监测记录、要求记录规范，内容完整。 |
（三）土壤污染防治要求 |
| 生产、使用、贮存、运输、回收、处置、排放有毒有害物质的单位和个人，应当采取有效措施，防止有毒有害物质渗漏、流失、扬散，避免土壤受到污染。 |
（四）固体废物污染环境防治要求 |
| a）按“减量化、资源化、无害化”处理原则，落实各类工业固体废物的收集、贮存、利用、处置和转移措施。
b）生产车间产生的固体废物，贮存场所地面应采取防渗漏措施，应进行分类管理并及时处理处置，危险废物应委托有资质的相关单位进行处理。
c）污水处理产生的污泥应及时处理处置，并达到相应的污染物排放或控制标准要求。
d）加强污泥处理处置各个环节（收集、储存、调节、脱水和外运等）的运行管理，污泥暂存场所地面应采取防渗漏措施。
e）记录固体废物产生量、贮存量、处置量及去向。
f）企业危废管理应符合 GB 18597、GB 15562.2、HJ 2025 及国家地方相关法律法规。 |
（五）其他控制及管理要求 |
| 1.根据济南市政府制定的重污染天气应急预案要求，及时编制或修订企业重污染天气应急预案，并根据重污染天气不同应急响应等级落实相应减排措施。
2.严格按照国家、省、市秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案、秋冬季错峰生产方案等规定落实错峰生产要求。
3.排污单位生产经营活动还应满足国家和地方人民政府依规制定的重大活动保障措施等要求。
4.按照《京津冀及周边地区 2019-2020 年秋冬季大气污染综 合治理攻坚行动方案》要求，燃气锅炉低氮改造后，氮氧化物排放浓 度不高于 50 毫克/立方米。
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其他许可的内容 |
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